Vest
Vučić najavio vakcinu „iz zemlje koja je završila testiranje“, ali zvanično takva ne postoji
15.07.2020. Marija Vučić Ilustracija; Foto: laughlin.af.mil/ Senior Airman Areca Wilson
„U razgovorima smo sa jednom zemljom koja je završila vakcinu i koja već na posebno predviđenoj populaciji ne testira, već daje tu vakcinu, i mi se nadamo da pre kraja godine možemo da imamo vakcinu“, najavio je predsednik Srbije Aleksandar Vučić ne želeći da otkrije o kojoj se to zemlji radi. Prema evidenciji Svetske zdravstvene organizacije, međutim, trenutno su 23 vakcine u kliničkim testiranjima na ljudima, ali zasad nijedna nije odobrena za širu populaciju.
Vučić nije želeo da otkrije o kojoj se to zemlji radi.
„Da sam želeo da vam kažem rekao bih vam već. Ali ja sam suviše ozbiljan čovek i mi uskoro potpisujemo i protokole o saradnji po tom pitanju. Gledaćemo da budemo među prvih 30 zemalja koje će dobiti tu vakcinu“, rekao je on.
On je naveo da je reč o zemlji koja je završila i vakcinu i testiranje, i daje je na „ugroženoj, posebno predviđenoj populaciji“.
Jedina vakcina, prema Njujork Tajmsu koji prati tok razvoja vakcina, koja bi mogla da odgovara tom opisu je napravljena u Kini i nedavno je odobrena ali samo za vojsku.
Reč je o vakcini koju proizvodi kompanija CanSino Biologics, a u njihovom saopštenju se navodi da ova specijalna dozvola za vojsku važi godinu dana te da ne može da se daje široj populaciji bez drugih dozvola.
Ipak, ova vakcina je trenutno u drugoj fazi kliničkih ispitivanja, od ukupno tri faze koje je potrebno da prođe pre nego što bude odobrena.
Prema podacima SZO, trenutno je 140 vakcina u pretkliničkim, a 23 vakcine su u kliničkim ispitivanjima, koja se odvijaju u tri faze.
Šta to znači?
Pretklinička ispitivanja su ona u kojima se vakcina daje životinjama (miševima, majmunima) pa se ispituje odgovor imunog sistema na nju.
Vakcine koje prođu ovo testiranje, ulaze u klinička ispitivanja.
U prvoj fazi vakcina se daje malom broju ljudi i testiraju se doze, koliko je vakcina bezbedna i kakve su reakcije imunog sistema.
Vakcine koje uspešno prođu prvu fazu, idu u drugu fazu tokom koje se ona daje stotinama ljudi podeljenim u grupe (deca, stariji). Ispituje se kako svaka od populacija reaguje na vakcinu, odnosno kakve su nus-pojave i da li se stvaraju antitela na virus.
U trećoj fazi, vakcinu prima hiljade ljudi, nakon čega se prati koliko će se njih nakon toga zaraziti u poređenju sa onim ispitanicima koji dobijaju placebo. Tek u ovoj fazi može da se vidi da li je vakcina zaista bezbedna i efikasna protiv koronavirusa.
Vakcine koje prođu sve tri faze (koje se nekad mogu kombinovati, odnosno istovremeno sprovoditi ukoliko je vakcina neophodna što pre, kao u ovom slučaju), kandidati su za odobravanje. Relevantne institucije svake zemlje razmatraju rezultate dobijene u ovim fazama i odlučuju da li da odobre vakcinu ili ne.
Prema zvaničnim podacima SZO od danas (15. jul), trenutno su samo tri vakcine (od 23) u trećoj fazi kliničkih ispitivanja - jednu proizvodi kineska kompanija Sinovac, drugu razvija tim sa Oksforda sa kompanijom AstraZeneca, a treću američka kompanija Moderna i Nacionalni institut za alergije i zarazne bolesti.
U normalnim okolnostima, za razvoj jedne vakcine od testiranja do početka proizvodnje, potrebne su godine. Ipak, u ovom slučaju, kako piše Gardijan, naučnici se nadaju da će moći da proizvedu vakcinu za godinu do godinu i po dana.Darija Kisić Tepavčević: Nijedna vakcina neće biti uvedena dok ne prođe sve faze
Na novinarsko pitanje o Vučićevoj najavi vakcine do kraja godine, doktorka Darija Kisić Tepavčević je danas na konferenciji za novinare Kriznog štaba rekla da su sve ove vakcine „potencijalne“ i nalaze se u različitim fazama. Nijedna još nije prošla sve faze.
„Ono što mora da bude jasno - nijedna vakcina u našoj populaciji se neće primenjivati ukoliko ne bude ispunjavala sve kriterijume bezbednosti i efikasnosti“, rekla je ona.
Dodala je i da „pratimo najsavremenije tokove“ i da smo „u kontaktu sa najozbiljnijm kućama koje proizvode vakcinu“, kao i da će ona biti dostupna i kod nas čim se pojavi.
„Nadamo se da će to da bude što pre, ali se to ne zna kada je u pitanju ova vrsta istraživanja“, navela je Kisić Tepavčević.
